La farmacéutica AstraZeneca ha decidido interrumpir un ensayo clínico para lograr una vacuna contra el covid-19 porque uno de los participantes sufre “una enfermedad potencialmente inexplicable“, según informó un portavoz de la compañía a varios medios de comunicación estadounidenses.
“Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios“, indicó el portavoz a la cadena CNBC y el medio especializado Stat.
El voluntario que enfermó reside en el Reino Unido, según Stat. Dicho medio dijo desconocer la naturaleza de la reacción adversa que sufrió el individuo, el cual se espera que se recupere. No obstante, fuentes cercanas al caso han explicado a ‘The New York Times’ que la dolencia podría estar relacionada con la médula, publicó AFP.
Esta es la vacuna que había desarrollado AstraZeneca, con sede en Cambridge (Reino Unido), junto a la Universidad de Oxford y cuya eficacia se estaba experimentando en EEUU., Brasil y Sudáfrica después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales, cuando se probó con 1.000 personas en el Reino Unido.
Es el fármaco que adquirió la Unión Europea para distribuir entre los países miembros. Es más, según informó el ministro de Sanidad, Salvador Illa, el 7 de septiembre, España esperaba poder distribuir en diciembre tres millones de dosis. Un día después, la Generalitat informó de que Catalunya esperaba recibir unas 100.000 dosis.
El portavoz de la farmacéutica, citado por medios locales, aseguró que se “está trabajando para acelerar la revisión de ese incidente único con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo“.
AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EE.UU. a finales de agosto, según clinicaltrials.gov, un registro del Gobierno estadounidense; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat.
La farmacéutica tenía previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021 y estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Fuente: El Universal
